CDC, 존슨앤존슨 얀센 COVID-19 백신 사용 재개 권장

알아야 할 것

• CDC와 미식품의약국(FDA)은 일시 중지 후 미국에서 존슨앤존슨 얀센(J&J/얀센) COVID-19 백신 사용을 재개할 것을 권장합니다.
• J&J/얀센 백신 사용 후 제출된 부작용 보고에 따르면 혈소판 감소증 동반 혈전증(TTS)이라 불리는 드문 부작용의 위험이 증가합니다. 혈전과 저혈소판을 수반하는 이 심각한 질병에 대한 보고는 거의 모두 50세 미만의 성인 여성에서 발생했습니다.
• 현재 사용 가능한 모든 데이터를 검토한 결과, J&J/얀센 COVID-19 백신의 알려진 잠재적 이점이 알려진 잠재적 위험보다 큽니다.
• 그러나 특히 50세 미만 여성의 경우에는 드물지만 이 부작용의 위험이 높아진다는 사실과 이러한 위험이 발견되지 않은 다른 COVID-19 백신 옵션도 제공되고 있음을 인지해야 합니다.
• CDC와 식품의약국(FDA)은 계속해서 모든 COVID-19 백신의 안전성을 모니터링할 것입니다.
• J&J/얀센 COVID-19 백신 접종 후 아래와 같은 증상이 나타나면 즉시 진료를 받으세요.
• 궁금한 점 또는 우려 사항이 있으면 의사, 간호사 또는 클리닉에 연락하세요.

J&J/얀센 백신 관련 질문과 답

J&J/얀센 COVID-19 백신을 맞았거나 맞고 싶다면 어떻게 합니까?

• J&J/얀센 COVID-19 백신과 드물고 심각한 부작용(혈소판 감소증 동반 혈전증(TTS)) 사이에는 타당성 있는 인과관계가 있습니다. 그러나 사용 가능한 모든 안전 데이터를 검토한 후 CDC와 식품의약국(FDA)은 알려진 잠재적인 이점이 알려진 잠재적인 위험보다 크다는 점을 감안하여 미국에서 이 백신 사용을 재개할 것을 권장합니다.
• 이 부작용은 드물게 발생합니다. 백신 접종을 받은 18-49세 사이의 여성 1백만 명당 7명 꼴의 비율로 발생합니다. 50세 이상의 여성과 모든 연령의 남성에게 이 부작용은 더욱 드물게 발생합니다.
• 백신 접종 후 3주 동안 혈소판 감소증 동반 혈전증의 증상이 나타나는지 살펴야 합니다. 증상에는 다음이 포함됩니다.
  • 심각하거나 지속적인 두통 또는 흐린 시력
  • 호흡곤란
  • 가슴 통증
  • 다리 부종
  • 지속적인 복통
  • 주사 부위 피부 아래에 쉽게 멍이 들거나 작은 혈액 반점 발생

이러한 증상 중 하나 이상이 발생하면 즉시 치료를 받으세요.

CDC는 J&J/얀센 COVID-19 백신 접종의 재개를 권장합니까?

예. 예방접종자문위원회(ACIP)와 CDC는 18세 이상에게 J&J/얀센 COVID-19 백신 사용을 재개할 것을 권장합니다. 그러나 특히 50세 미만 여성의 경우에는 드물지만 혈소판 감소증 동반 혈전증(TTS)의 위험이 높아진다는 사실을 인지해야 합니다. TTS는 혈소판 수치가 낮아지며 혈전이 발생하는 심각한 질병입니다. 이러한 위험이 발견되지 않은 다른 COVID-19 백신 옵션도 제공되고 있습니다.

J&J/얀센 COVID-19 백신과 가능한 건강 문제에 대해 어떠한 정보가 알려져 있습니까?

COVID-19 백신이 미국에서 사용되기 시작하면서부터 과학자와 의사들은 백신 부작용 및 이상 사례에 관한 모든 보고를 지속적으로 주의 깊게 검토해왔습니다. 미국에서 2021년 4월 23일 현재까지 J&J/얀센 COVID-19 백신은 8백만 회 이상 투여되었습니다. 2021년 4월 23일 현재, 이 백신에 대한 안전 보고서를 검토하는 전문가들은 J&J/얀센 COVID-19 백신을 맞은 15명의 여성에게 향후 혈소판 감소증 동반 혈전증(TTS)이 발생하였음을 확인했습니다. TTS는 혈소판 수치가 낮아지며 혈전이 발생하는 심각한 질병입니다.

이 보고서들에 따르면 J&J/얀센 COVID-19 백신은 접종 1-2주 후에 TTS의 위험이 증가합니다. 2021년 4월 23일 현재까지 검토된 보고는 모두 18-59세 사이의 여성에게 발생했으며 중앙값은 37세였습니다. 이 보고서들에 따르면, 이러한 보고는 18세에서 49세 사이 여성의 경우 백신 접종 1백만 회 중 7건의 비율로 발생하며, 50세 이상 여성의 경우에는 백신 접종 1백만 회 중 0.9건의 비율로 발생합니다. 이것은 모든 여성에게 드문 부작용입니다. 50세 이상 여성과 모든 연령대의 남성에게는 이 부작용이 훨씬 더 드물게 발생합니다. 보고서에 따르면 이 부작용의 증상은 백신 접종 후 6-15일 사이에 시작되었습니다.

일시 중지를 종료한 이유는 무엇입니까?

CDC와 식품의약국(FDA)은 2021년 4월 23일부터 미국에서 J&J/얀센 COVID-19 백신 사용을 재개할 것을 권장했습니다. 현재 사용 가능한 모든 데이터를 검토한 결과 J&J/얀센 COVID-19 백신의 알려진 잠재적 이점이 이 백신 접종이 권장되는 사람들이 감수해야 할 알려진 잠재적 위험을 능가하는 것으로 나타났습니다. 그러나 50세 미만 여성의 경우에는 드물지만 백신 접종 후 혈소판 감소증 동반 혈전증의 위험이 증가한다는 사실과 이러한 위험이 발견되지 않은 다른 COVID-19 백신들도 제공되고 있음을 인지해야 합니다.

일시 중지의 계기로 CDC는 의료 서비스 제공자와 의사소통하고 이 백신의 접종자들에게 발생하는 심각한 부작용을 보고하는 것의 중요성과 그러한 부작용을 보고하는 방법을 다시 강조할 수 있었습니다. 또한, 일시 중지를 통해 전문가들은 사용 가능한 모든 데이터를 주의 깊게 검토하고 이 백신 사용과 관련된 위험-혜택 분석을 수행하는 시간을 가졌습니다.

모든 COVID-19 백신의 가능한 안전 문제에 대하여 알아야 할 사항은 무엇입니까?

연방 정부는 COVID-19 백신 안전을 최우선 과제로 삼으며, COVID-19 백신 접종 후 건강 문제에 관한 보고는 매우 신중하게 처리됩니다.

이러한 드문 부작용의 감지는 백신 안전성을 모니터링하는 시스템이 작동하고 있음을 보여줍니다. 혈소판 감소증 동반 혈전증(TTS)에 관한 보고는 조기에 발견되었으며, CDC와 식품의약국(FDA)이 추가 데이터를 수집 및 검토하는 동안 일시 중지가 내려진 것을 통해서는 연방정부가 투명성과 안전성을 위해 노력하고 있음을 알 수 있습니다. COVID-19 백신들은 미국 역사상 가장 대대적인 안전성 모니터링 과정을 거쳤으며 계속해서 이러한 과정을 거칠 것입니다.

백신 안전 시스템 작동 방식에 대해 자세히 알아보세요.

백신 접종 후 부작용이 발생하면 v-safe와 백신 부작용 보고 시스템외부 아이콘(VAERS)에 보고하세요.

다른 COVID-19 백신에서도 이러한 문제가 발생했습니까?

아니요. 2021년 4월 23일 현재 혈소판 감소증 동반 혈전증(TTS)은 2억1천만 회 이상 투여된 후에도 화이자 바이오앤텍 또는 모더나 COVID-19 백신과는 관련성이 없었습니다.

현재 호르몬 피임법을 사용하고 있으면 다른 피임 방식을 사용하거나 다른 백신을 고려해야 합니까?

호르몬 피임법을 사용하는 사람들은 FDA 승인 COVID-19 백신을 접종받을 수 있습니다. J&J/얀센 COVID-19 백신 접종 전후에 호르몬 피임약(경구피임약, 임플란트, 패치, 링, 주사) 복용을 중단하라는 권고사항은 없습니다. 일부 호르몬 피임법(예: 특정 유형의 피임약, 패치, 링)을 사용하면 혈전 위험이 커지지만, 전문가들은 이러한 요인이 J&J/얀센 COVID-19 백신 접종 후 혈소판감소증후군(TTS) 동반 혈전증 발생 가능성을 더 키운다고 생각하지 않습니다. 위에서 언급했듯이 TTS는 혈소판이 줄어드는 혈전과 관련있으며 드문 질환입니다. 50세 미만인 모든 여성(피임법 사용 여부에 관계없이)은 J&J/얀센 COVID-19 백신 접종 후 드물지만 TTS 위험이 커질 수 있다는 점을 알아야 합니다. 그러한 위험이 확인된 바 없는 다른 COVID-19 백신(화이자-바이오앤텍, 모더나)도 있습니다. 현재 실시하는 피임법과 관련하여 우려가 있으면 담당 의사와 상담하세요.

임신 중이거나 최근에 임신했으면 다른 COVID-19 백신을 맞아야 합니까?

임신중이거나 최근에 임신한 사람은 FDA 승인 COVID-19 백신을 접종받을 수 있습니다. 전문가들은 현재까지 확보한 데이터에 근거해 임신 중이거나 최근에 임신했다고 해서 J&J/얀센 COVID-19 백신 접종 후 혈소판감소증후군(TTS) 동반 혈전증 발생 가능성이 더 높다고 생각하지 않습니다. 위에서 언급했듯이 TTS는 혈소판이 줄어드는 혈전과 관련이 있으며 드문 질환입니다. 50세 미만인 모든 여성(임신 여부에 관계없이)은 드물지만 TTS 위험이 커질 수 있다는 사실을 알고 있어야 합니다. 그러한 위험이 확인된 바 없는 다른 COVID-19 백신(화이자-바이오앤텍, 모더나)도 있습니다. CDC는 임신부의 COVID-19 백신 접종 이점과 위험을 밝히기 위해, 임신 1기부터 3기까지 모든 기간에 백신을 접종받은 임신부들로부터 본인의 건강 및 신생아(최대 3개월까지)의 건강에 관한 정보를 계속 수집합니다.

 

병원 표식을 들고 있는 손 윤곽선 아이콘

의료 종사자 대상

수정된 백신 투여 의료기관(백신 제공자)용 얀센 COVID-19 백신 팩트시트외부 아이콘를 검토하세요. 이 팩트시트는 얀센 COVID-19 백신을 접종받은 소수의 사람에게 발생한 혈소판 감소증 동반 혈전증(TTS)의 위험을 경고할 수 있도록 수정되었습니다.

CDC의 공식 보건 경고인 존슨앤존슨 COVID-19 백신 접종 후 나타난 혈소판 감소증 동반 대뇌 정맥동 혈전증 사례를 확인하세요. 여기에는 혈전증 또는 혈소판 감소증 환자 진료 방법에 관한 세부 정보가 들어있습니다.

 

반창고 윤곽선 아이콘

백신 제공자

얀센 COVID-19 백신의 사용을 재개해도 좋습니다.

백신 투여 의료기관(백신 제공자)용 얀센 COVID-19 백신 팩트시트외부 아이콘를 검토하세요. 이 팩트시트는 얀센 COVID-19 백신을 접종받은 소수의 사람에게 발생한 혈소판 감소증 동반 혈전증(TTS)의 위험을 경고할 수 있도록 수정되었습니다.